球囊擴張導管檢測機構

球囊擴張導管一種醫療介入器材，主要功能是上消化道狹窄擴張治療。

球囊擴張導管檢測范圍

一次性球囊擴張導管、冠脈球囊擴張導管、支架球囊擴張導管、胃腸球囊擴張導管、膽道球囊擴張導管等。

球囊擴張導管檢測項目

外觀質量、規格尺寸、材質鑒定、無菌檢測、微生物檢測、生物相容性、擴張能力、強度測試、外表面、耐腐蝕性、峰值拉力、導管爆破壓力、摩擦性能、導管動力注射中流量及壓力、扭轉強度、推送力、導管頭端柔軟性測試、耐腐蝕性測試、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

球囊擴張導管檢測標準（部分）

1、 YY 0285.4-1999 一次性使用無菌血管內導管.第4部分：球囊擴張導管

2、 BS EN ISO 10555-4:2013 血管內導管. 無菌和一次性使用的導管. 球囊擴張導管

3、 YY 0285.4-2017 血管內導管一次性使用無菌導管第4部分：球囊擴張導管

4、 TCVN 7609-4-2007 一次性使用無菌血管內導管.第4部分:球囊擴張導管

5、 ISO 10555-4:1996 一次性使用無菌血管內導管 第4部分:球囊擴張導管

6、 GOST ISO 10555-4-2012 一次使用血管內的滅菌導管.第4部分.球囊擴張導管

7、 DIN EN ISO 10555-4:2013-11 血管內導管 無菌和一次性導管 第4部分：球囊擴張導管

8、 ISO 10555-4:2013 血管內導管.一次性使用無菌導管.第4部分:球囊擴張導管

9、 NF S93-031-4*NF EN ISO 10555-4:2013 血管內導管 - 無菌和一次性使用的導管 - 第4部分: 球囊擴張導管

球囊擴張導管檢測流程

1、聯系客服、溝通檢測需求；

2、根據實際情況確定樣品遞送流程、上門取樣、送樣、郵寄樣品；

3、對樣品進行初步、獲取樣品的特性以及相關指標；

4、根據客戶的需求、根據檢測經驗及標準方法、定制試驗方案；

5、進行試驗、得到試驗數據、出具測試報告；

6、完善的售后服務、可隨時咨詢；

上海復達檢測是法定第三方檢測機構，具有CMA、CNAS等資質，球囊擴張導管檢測服務面向全國，包含上海、北京、天津、沈陽、濟南、南京、蘇州、杭州、寧波、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳、成都、西安等地區。