滅菌殘留檢測機構，滅菌殘留物檢測

殘留量是指完成輻照滅菌后，物體中仍然存在的有害物質的量。一般來說，殘留量是指放射性物質的量，如鈷60等核反應產物，或者是化學物質，如氯乙烯和其他放射性物質。

滅菌殘留檢測項目

環氧乙烷殘留量、滅菌殘留量、滅菌殘留物檢測、生物學評價、微生物限量檢測、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

滅菌殘留檢測范圍

醫用輸液、輸血、注射器、醫療器械等。

滅菌殘留檢測標準（部分）

1、 BS EN ISO 10993-7:1996 醫療器械生物學評價環氧乙烷滅菌殘留量

2、 BS EN ISO 10993-7:2008 醫療器械的生物學評估.環氧乙烷滅菌殘留量

3、 BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 醫療器械的生物學評價 環氧乙烷滅菌殘留物

4、 GSO ISO 10993-7:2015 醫療器械生物評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留物

5、 GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價 第7部分;環氧乙烷滅菌殘留量

6、 GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量

7、 TCVN 7391-7-2004 醫療器械生物學評價.第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量

什么是第三方檢測報告？

第三方檢測報告是由獨立的第三方檢測機構或實驗室基于特定的標準、規范或要求進行測試和評估，所提供的有關評估和測試結果的正式文件。

這些機構與被測試實體（如生產商、供應商或組織等）沒有利益關系，有相對的獨立性和公正性，有資格向社會出公正數據(檢驗報告)，可以提供客觀、公正的評估。旨在確保產品、材料或系統的質量、安全性、合規性等方面的要求得到滿足。

以上是有關滅菌殘留檢測的相關介紹，上海復達檢測機構有CMA、CNAS等資質，專注分析、檢測、測試、鑒定、研發五大服務領域。服務面向全國，上海、北京、天津、沈陽、濟南、南京、蘇州、杭州、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳、成都、西安等地區均設有分部。