醫用器具檢測機構

醫用器具也稱醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

醫用器具檢測周期：7-10個工作日(參考周期， 可加急)

醫用器具檢測范圍

直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及所需軟件等其他類似或者相關的物品，醫療器械有醫療設備和醫用耗材等。

醫用器具檢測項目

外觀質量、材質鑒定、規格尺寸、溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護測試、機械性測試、單一故障測試、絕緣電阻測試、漏電流測試、接地電阻測試、電磁兼容性、皮膚刺激、皮內反應、遲發型超敏反應Zui大劑量試驗、遲發型超敏反應封閉貼服試驗、直腸刺激、眼刺激、溶血試驗、補體激活試驗、熱原、重復接觸試驗、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

醫用器具檢測標準（部分）

1、 GOST 25725-1989 醫用器具.術語和定義

2、 MNOSZ 4075-1951 醫用器具腿部彎曲的繃帶剪

3、 MSZ 4055/12.lap-1963 醫用器具傷口縫合針的檢測

4、 GB/T 14233.2-1993 醫用器具輸液、輸血、注射器檢驗方法 第2部分:生物分析方法

5、 BS ISO 8536-12:2007+A1:2013 醫用輸液器具.止回閥

6、 T/CAMDI 012-2018 醫用輸、注器具用重離子濾膜

7、 GOST ISO 14160-2011 包含動物源材料的一次性醫用器具的消毒.通過液體消毒劑的確認和常規控制

8、 BS EN ISO 1135-3:2017 醫用輸血器具. 一次性采血器

醫用器具檢測流程

1、聯系客服，溝通檢測需求；

2、根據實際情況確定樣品遞送流程、上門取樣、送樣、郵寄樣品；

3、對樣品進行初步，獲取樣品的特性以及相關指標；

4、根據客戶的需求、根據檢測經驗及標準方法，定制試驗方案；

5、進行試驗，得到試驗數據，出具測試報告；

6、完善的售后服務，可隨時咨詢；

上海復達檢測是法定第三方醫用器具，具有CMA、CNAS等資質，醫用器具檢測服務面向全國，包含上海、北京、天津、沈陽、濟南、南京、蘇州、杭州、寧波、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳、成都、西安等地區。