生物材料支架檢測機構

支架一般是指類似于建筑施工中使用的支撐結構。同樣在組織工程中、支架用于提供支持并誘導骨或軟組織的再生。支架的三維 (3D) 框架提供機械強度、封裝細胞的能力和促進骨或軟組織重塑的營養物質運輸。

生物材料支架檢測周期：7-10個工作日(參考周期、可加急)

生物材料支架檢測流程

1、聯系客服、溝通檢測需求；

2、根據實際情況確定樣品遞送流程、上門取樣、送樣、郵寄樣品；

3、對樣品進行初步、獲取樣品的特性以及相關指標；

4、根據客戶的需求、根據檢測經驗及標準方法、定制試驗方案；

5、進行試驗、得到試驗數據、出具測試報告；

6、完善的售后服務、可隨時咨詢；

生物材料支架檢測標準（部分）

1、 ASTM F2739-08 測定生物材料支架內細胞活性的標準指南

2、 ASTM F3142-16 體外評估標準指南生物材料用于TEMPs的生物材料支架的釋放

3、 YY/T 1616-2018 組織工程醫療器械產品 生物材料支架的性能和測試指南

4、 ASTM F2739-16 生物材料支架內細胞活力和相關屬性的量化的標準指南

5、 ASTM F2739-19 生物材料支架內細胞活力和相關屬性的量化的標準指南

6、 YY/T 1562-2017 組織工程醫療器械產品生物材料支架細胞活性試驗指南

7、 ASTM F2150-13 用于組織工程醫療產品的生物材料支架的表征和測試標準指南

8、 ASTM F2150-02e1 組織工程醫療產品中使用的生物材料支架的表征和試驗標準指南

生物材料支架檢測范圍

醫用金屬材料、醫用高分子材料、人造骨骼、關節和牙、人工瓣膜、血管、膠原、絲蛋白、纖維素、殼聚糖、生物陶瓷、甲殼素、聚乳酸、縫合線、藥物載體、聚氨基酸、人工尿管、非活性外科植入體、動物源性支架材料等。

生物材料支架檢測項目

外觀質量、材質鑒定、雜質鑒定、分子量測定、化學實驗、孔隙率、結晶度、密度、透氣性、玻璃化轉變溫度、熔融溫度、吸水性、表面性能、膜透氣性、可見異物的檢測、粒度、粒度分布、容積密度、搖實密度、固體密度、分解性能、融程、溫度、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

上海復達檢測是法定第三方檢測機構、具有CMA、CNAS等資質，生物材料支架檢測服務面向全國、包含上海、北京、天津、沈陽、濟南、南京、蘇州、杭州、寧波、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳、成都、西安等地區。