輻照滅菌驗證檢測機構

輻照滅菌是利用電離輻射產生的電磁波殺死大多數物質上的微生物的一種有效方法。用于滅菌的射線有電子束、X射線和γ射線等。它們都能通過特定的方式控制微生物生長或殺死微生物。

輻照滅菌驗證檢測周期：7-10個工作日(參考周期、可加急)

輻照滅菌驗證檢測范圍

保健產品、中藥、醫療器械等。

輻照滅菌驗證檢測項目

輻照滅菌效果驗證、輻照滅菌檢測、輻照滅菌殘留檢測、輻照滅菌效果檢測、電子束輻照滅菌檢測、輻照滅菌無菌檢測、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

輻照滅菌驗證檢測標準（部分）

1、 BS EN 552:1994(2001 醫療器械滅菌 - 輻照滅菌的驗證和常規控制

2、 EN 552:1994/A1:1999 AMD A1 醫療器械滅菌 輻照滅菌的驗證和常規控制包括修正案 A1:1999

3、 EN 552:1994 AMD A1 醫療器械滅菌 輻照滅菌的驗證和常規控制（包含修正案 A1：1999）

4、 NF EN ISO 11137-3:2017 保健產品滅菌 - 輻照 - 第 3 部分：與開發、驗證和常規控制的劑量測定方面相關的指南

5、 KS P ISO 11137:2008 保健品滅菌驗證和常規控制要求輻射滅菌

6、 KS P ISO 11137:2003 保健品滅菌驗證和常規控制要求輻射滅菌

7、 NF EN ISO 11137-2:2015 保健品滅菌-輻照-第2部分：確定滅菌劑量

8、 ANSI/AAMI ST 67-2003 保健產品的滅菌.驗證和常規控制的要求.輻射滅菌

輻照滅菌驗證檢測流程

1、聯系客服、溝通檢測需求；

2、根據實際情況確定樣品遞送流程、上門取樣、送樣、郵寄樣品；

3、對樣品進行初步、獲取樣品的特性以及相關指標；

4、根據客戶的需求、根據檢測經驗及標準方法、定制試驗方案；

5、進行試驗、得到試驗數據、出具測試報告；

6、完善的售后服務、可隨時咨詢；

上海復達檢測是法定第三方檢測機構、具有CMA、CNAS等資質，輻照滅菌驗證檢測服務面向全國、包含上海、北京、天津、沈陽、濟南、南京、蘇州、杭州、寧波、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳、成都、西安等地區。