醫療器械抑菌產品檢測機構

抑菌是指用物理或化學方法殺死或抑制微生物的生長和繁殖.產品簡介常用的抑菌劑是一些抗生素，能可逆性抑制細菌的繁殖，但不直接殺死細菌。隨著益生菌的出現，也指代利用有益菌體抑制有害菌，平衡宿主微生態平衡，維持健康這種新方式的代稱。

醫療器械抑菌產品檢測周期：7-10個工作日(參考周期、可加急)

醫療器械抑菌產品檢測范圍

醫療器械抑菌產品、醫療器械抑菌凝膠、抑菌乳膏、抑菌粉等。

醫療器械抑菌產品檢測項目

成分檢測、含量檢測、有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、砷、鉛、汞的測定、微生物污染指標測定、抗菌劑/殺菌劑的協同效應檢測、粘附性檢測、病原菌去除率檢測、大腸桿菌殺滅試驗、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

醫療器械抑菌產品檢測標準（部分）

1、 DS/ISO/TS 22421:2021 醫療保健產品滅菌—醫療保健場所醫療器械終端滅菌滅菌器通用要求

2、 XP S98-224*XP ISO/TS 22421:2021 醫療保健產品滅菌 醫療保健設施中醫療器械終端滅菌用滅菌器的通用要求

3、 XP ISO/TS 22421:2021 醫療保健產品滅菌 - 醫療機構中用于醫療器械Zui終滅菌的滅菌器的通用要求

4、 EN 556:1994 醫療器械滅菌 醫療器械貼有“無菌”標簽的要求

5、 EN 13824:2004 醫療器械滅菌 液體醫療器械的無菌處理 要求

6、 UNE-EN 556-2:2016 醫療器械滅菌 指定為“無菌”醫療器械的要求 第2部分：無菌處理醫療器械的要求

7、 LST EN 556-2-2004 醫療器械滅菌 指定為“無菌”的醫療器械的要求 第2部分：無菌處理醫療器械的要求

8、 NF S98-107-2*NF EN 556-2:2015 醫療器械滅菌 被指定為“無菌”的醫療器械的要求 第2部分：無菌處理醫療器械的要求

醫療器械抑菌產品檢測流程

1、聯系客服、溝通檢測需求；

2、根據實際情況確定樣品遞送流程、上門取樣、送樣、郵寄樣品；

3、對樣品進行初步、獲取樣品的特性以及相關指標；

4、根據客戶的需求、根據檢測經驗及標準方法、定制試驗方案；

5、進行試驗、得到試驗數據、出具測試報告；

6、完善的售后服務、可隨時咨詢；

上海復達檢測是法定第三方檢測機構、具有CMA、CNAS等資質，醫療器械抑菌產品檢測服務面向全國、包含上海、北京、天津、沈陽、濟南、南京、蘇州、杭州、寧波、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳、成都、西安等地區。