藥品包裝接觸材料檢測機構

直接接觸藥品的包裝材料和容器是藥品不可分割的一部分,它伴隨藥品生產、流通及使用的全過程。尤其是藥品制劑,一些劑型本身就是依附包裝而存在的(如膠囊劑、氣霧劑、水針劑等)。

藥品包裝接觸材料檢測周期：7-10個工作日(參考周期，可加急)

藥品包裝接觸材料檢測標準（部分）

1、 PN O79114-1987 包裝材料和包裝氣直接接觸味和味道滲透的測定

2、 GB/T 16266-2008 包裝材料試驗方法.接觸腐蝕

3、 YBB 0041-2004 藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法

4、 YBB 0014-2002 藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則

5、 YBB 0014(02)-2002 藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則

6、 MSZ 5692-1982 藥品包裝

7、 303藥典 四部-2020 4000 藥包材檢測方法 4002包裝材料紅外光譜測定法

8、 DIN EN ISO 15378:2018-04 醫藥產品初級包裝材料 ISO 9001:2015 應用的特殊要求 參考良好生產規范(GMP)

9、 EN ISO 15378:2015 藥品的主要包裝材料.應用ISO9001的特殊要求:2008年,參照良好生產規范(GMP)(ISO15378:2015)

藥品包裝接觸材料檢測范圍

藥品包裝材料、藥品器械、藥品洗消用品等。

藥品包裝接觸材料檢測項目

外觀、針孔度、阻隔性能、密封性、無菌檢測、微生物檢測、黏合層熱合強度、保護層黏合性、保護層耐熱性、黏合劑布量差異、溶出性、吸附性、化學反應性、不溶性顆粒、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

客戶為什么選擇上海復達檢測呢?

1、更短的檢測周期

2、更低的檢測費用

3、更完善的檢測方案

4、更優質的售后服務

上海復達檢測是法定第三方檢測機構，具有CMA、CNAS等資質，藥品包裝接觸材料檢測服務面向全國，包含上海、北京、天津、沈陽、濟南、南京、蘇州、杭州、寧波、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳、成都、西安等地區。