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    口腔醫療器械檢測機構

    更新時間
    2024-12-27 15:00:00
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    詳細介紹

    牙科醫療器械是指zhuangong在牙科學中使用的各種小型手提式工具,在國際上稱為牙科器械。


    口腔醫療器械檢測范圍


    口腔手術器械、口腔診療器械、口腔修復材料、口腔植體材料、口腔種植材料、藥品醫療器械、植入醫療器械、家用醫療器械、牙科醫療器械、醫用醫療器械、無菌醫療器械、口腔醫療器械、一次性醫療器械等。


    口腔醫療器械檢測項目


    外觀質量、出廠檢測、無菌檢測、生物相容性、漏電流、耐壓、外殼機械強度、把手承重、支撐承重、跌落試驗、標貼耐久、輸入功率、漏電流、外殼機械強度、諧波電流發射、傳導抗擾度、傳導騷擾電壓、輻射騷擾、工頻磁場抗擾度、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。(具體以客戶實際情況為準)


    口腔醫療器械檢測標準(部分)


    1、 YY/T 0127.11-2014 口腔醫療器械生物學評價 第11部分:蓋髓試驗


    2、 YY/T 0127.5-2014 口腔醫療器械生物學評價 第5部分:吸入毒性試驗


    3、 YY/T 0127.3-2014 口腔醫療器械生物學評價 第3部分:根管內應用試驗


    4、 YY/T 0268-2008 牙科學.口腔醫療器械生物學評價.第1單元:評價與試驗


    5、 YY/T 0127.13-2018 口腔醫療器械生物學評價 第13部分:口腔黏膜刺激試驗


    6、 YY/T 0127.4-2009 口腔醫療器械生物學評價 第2單元: 試驗方法 骨埋植試驗


    7、 YY/T 0127.13-2009 口腔醫療器械生物學評價.第2單元:試驗方法.口腔黏膜刺激試驗


    8、 YY 0127.7-2017 口腔醫療器械生物學評價第7部分:牙髓牙本質應用試驗


    9、 YY/T 0127.14-2009 口腔醫療器械生物學評價.第2單元:試驗方法.急性經口全身毒性試驗


    口腔醫療器械檢測流程


    1、聯系客服、溝通檢測需求;


    2、根據實際情況確定樣品遞送流程、上門取樣、送樣、郵寄樣品;


    3、對樣品進行初步、獲取樣品的特性以及相關指標;


    4、根據客戶的需求、根據檢測經驗及標準方法、定制試驗方案;


    5、進行試驗、得到試驗數據、出具測試報告;


    6、完善的售后服務、可隨時咨詢;


    上海復達檢測是法定第三方檢測機構,具有CMA、CNAS等資質,口腔醫療器械檢測服務面向全國,包含上海、北京、天津、沈陽、濟南、南京、蘇州、杭州、寧波、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳、成都、西安等地區。


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