藥物輔料檢測，藥用輔料檢測機構

藥劑輔料是藥物制劑在制備或調配過程中所必需的、除主藥以外的物質。一般要求這些物質無生理活性，不影響藥物制劑中藥物療效、含量測定和穩定性。加入輔料的主要目的是方便制劑的制備和臨床應用。

藥用輔料檢測標準（部分）

1、 YY 0147-1993 藥用輔料 亮藍

2、 YY 0145-1993 藥用輔料 胭脂紅

3、 YY 0144-1993 藥用輔料 日落黃

4、 YY 0146-1993 藥用輔料 莧菜紅

5、 413藥典 四部-2015 藥用輔料品名 五畫 卡波姆共聚物

6、 YY 0240-1996 藥用輔料.硅酸鎂鋁

7、 YY 0208-1995 藥用輔料 乙二胺

8、 2294藥典 二部-2010 附錄Ⅱ 藥用輔料

9、 YY 0209-1995 藥用輔料 氫氧化鉀

藥用輔料檢測項目

成分檢測、含量檢測、定性定量分析、毒理學檢測、微生物檢測、抑菌性檢測、阻水性檢測、無菌檢測、水蒸氣透過率檢測、重金屬檢測、銀離子檢測、微粒污染檢測、固形物檢測、性能檢測、粘附力檢測、生物相容性檢測、微生物檢測、pH值檢測、質量檢測、出廠檢測、生物相容性檢測、第三方檢測、現場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

藥用輔料檢測范圍

片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑、滴眼劑、賦形劑、崩解劑、潤滑劑、粘合劑、緩沖劑、滲透劑、穩定劑、防腐劑、增甜劑、矯味劑等。

藥用輔料檢測流程

1、聯系客服、溝通檢測需求；

2、根據實際情況確定樣品遞送流程、上門取樣、送樣、郵寄樣品；

3、對樣品進行初步、獲取樣品的特性以及相關指標；

4、根據客戶的需求、根據檢測經驗及標準方法、定制試驗方案；

5、進行試驗、得到試驗數據、出具測試報告；

6、完善的售后服務、可隨時咨詢；

上海復達檢測是法定第三方檢測機構，具有CMA、CNAS等資質，藥用輔料檢測服務面向全國，包含上海、北京、天津、沈陽、濟南、南京、蘇州、杭州、寧波、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳、成都、西安等地區。