體外細胞毒性試驗檢測中心

細胞毒性試驗是一種生物學試驗、用于測量細胞或生物材料的毒性。這種試驗通常用于評估化學品、藥物或其他污染物的毒性對細胞或組織的影響。

體外細胞毒性試驗檢測項目

形態觀察、細胞增殖、 MEM 洗脫試驗、MTT細胞毒性試驗、直接接觸法細胞毒性試驗、中性紅攝取細胞毒性試驗、細胞代謝、常規檢測、第三方檢測、現場檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

體外細胞毒性試驗檢測范圍

藥物、藥包材、抗菌藥物、組織培養、膠囊、吲哚、醫療器械、銀離子、結晶紫、浸提液測定、季銨鹽、苯酚、聚乙烯亞胺、中性粒、中藥免疫調節劑、紡織品、LDH乳酸脫氫酶細胞毒性檢測、體外細胞毒性檢測、藥物細胞毒性檢測、神經細胞毒性檢測、抑菌劑細胞毒性檢測、淋巴細胞毒性檢測、殼聚糖細胞毒性檢測、生物細胞毒性檢測等。

體外細胞毒性試驗檢測標準（部分）

1、 BS EN ISO 10993-5:1999 醫療器械的生物評定.實驗室細胞毒性試驗

2、 GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗

3、 GB/T 16886.5-2003 醫療器械生物學評價 第5部分;體外細胞毒性試驗

4、 CNS 14393-5-2004 醫療器材生物性評估 －第五部分：體外細胞毒性試驗

5、 CNS 14393.5-2004 醫療器材生物性評估 －第五部分：實驗室細胞毒性試驗

6、 TCVN 7391-5-2005 醫療器械生物學評價.第5部分:體外細胞毒性試驗

7、 TIS 2395.5-2008 醫療器械生物學評價.第5部分:體外細胞毒性試驗

8、 SANS 10993-5:2003 醫療設備生物學評價.第5部分:體外細胞毒性試驗

9、 ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 醫療器械生物學評價.第5部分:體外細胞毒性試驗

體外細胞毒性試驗檢測流程

1、聯系客服、溝通檢測需求；

2、根據實際情況確定樣品遞送流程、上門取樣、送樣、郵寄樣品；

3、對樣品進行初步、獲取樣品的特性以及相關指標；

4、根據客戶的需求、根據檢測經驗及標準方法、定制試驗方案；

5、進行試驗、得到試驗數據、出具測試報告；

6、完善的售后服務、可隨時咨詢；

上海復達檢測是法定第三方檢測機構，具有CMA、CNAS等資質，體外細胞毒性試驗檢測服務面向全國，包含上海、北京、天津、沈陽、濟南、南京、蘇州、杭州、寧波、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳、成都、西安等地區。