醫療器械檢測，外科植入物檢測機構

植入物是放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時間\30 d的可植入型物品。

外科植入物檢測范圍

矯形釘、人工關節、骨假體、起搏器、植入性給藥器械、神經肌肉傳感器和刺激器、人工肌腱、金屬植入物、三類植入物、牙科植入物、骨科植入物、外科植入物、醫療植入物、神經植入物、合金植入物、關節植入物、口腔植入物等。

外科植入物檢測項目

外觀質量、規格尺寸、材質鑒定、指標檢測、過敏原檢測、生物相容性檢測、粒度檢測、無菌檢測、化學成分檢測、壓縮性能、不溶性微粒含量、拔出力、結合力、疲勞測試、晶粒度、夾雜物含量、抗拉強度、表面結構檢測、剛度、顯微結構分析、彎曲強度、常規檢測、第三方檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

外科植入物檢測周期：7-15個工作日(參考周期，可加急)

外科植入物檢測標準（部分）

1、 YY/T 0682-2008 外科植入物.外科植入物用*小資料群

2、 KS P ISO 16054:2009 外科植入物.外科植入物的*小數據組

3、 KS P ISO 13782:2021 外科植入物.金屬材料.外科植入物用非合金鉭

4、 GOST 30399-1995 外科植入物

5、 BS ISO 12891-1:2011 外科植入物.外科植入物的取出與分析.取出與處理

6、 ISO 19227:2018 外科植入物.矯形外科植入物的清潔度.一般要求

7、 BS ISO 12891-2:2014 外科植入物的取出和分析. 取出外科植入物的分析

8、 GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼

9、 NF S94-165:2008 非活動外科植入物.關節替代外科植入物.髖關節替代植入物特殊要求

外科植入物檢測流程

1、聯系客服，溝通檢測需求；

2、根據實際情況確定樣品遞送流程，上門取樣/送樣/郵寄樣品；

3、對樣品進行初步、獲取樣品的特性以及相關指標；

4、根據客戶的需求，根據檢測經驗及標準方法，定制試驗方案；

5、進行試驗，得到試驗數據，出具測試報告；

6、完善的售后服務，可隨時咨詢；

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