醫療器械有效期驗證機構

藥品的有效期是指藥品在規定的貯藏條件下質量能夠符合規定要求的期限。

有效期驗證范圍

醫療器械、注射器、人工晶體、醫用手套、凝膠敷料、建筑材料、木材防腐劑、電池等。

有效期驗證項目

有效期驗證、功能性檢測、常規檢測、第三方檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

有效期驗證周期：7-15個工作日(參考周期，可加急)

有效期驗證標準（部分）

1、 SIS SEN 08 05 01-1968 錄音機工作電池．電池有效期測定

2、 YY 0290.6-1997 人工晶體.第6部分:有效期和運輸試驗

3、 JIS A 1186:1995 聚酯樹脂混凝土有效期的測量方法

4、 GB/T 11417.8-2012 眼科光學.接觸鏡.第8部分：有效期的確定

5、 ASTM D7160-05 醫用手套有效期測定的標準實施規程

6、 ASTM D7160-16(2023 醫用手套有效期測定的標準實施規程

7、 BS EN 13503-5:2001 眼科植入物.隱形眼鏡.有效期和運輸穩定性

8、 YY/T 0719.6-2020 眼科光學 接觸鏡護理產品 第6部分：有效期測定指南

9、 ANSI/ASTM D5583:2000 曲霉菌生物試驗法檢測和估計木材防腐劑有效期的方法

有效期驗證流程

1、聯系客服，溝通檢測需求；

2、根據實際情況確定樣品遞送流程，上門取樣/送樣/郵寄樣品；

3、對樣品進行初步、獲取樣品的特性以及相關指標；

4、根據客戶的需求，根據檢測經驗及標準方法，定制試驗方案；

5、進行試驗，得到試驗數據，出具測試報告；

6、完善的售后服務，可隨時咨詢；

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