醫療器械檢測，醫療設備檢測機構

醫療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫療設備是醫療、科研、教學、機構、臨床學科工作*基本要素，即包括專業醫療設備，也包括家用醫療設備。

醫療設備檢測范圍

醫療設備、外科骨科手術器械、注射穿刺器械、藥品醫療器械、植入醫療器械、家用醫療器械、牙科醫療器械、醫用醫療器械、無菌醫療器械、口腔醫療器械、一次性醫療器械等。

醫療設備檢測項目

外觀質量、無損檢測、失效分析、安規檢測、標貼耐久、輸入功率、漏電流、外殼機械強度、EMC電磁兼容試驗、諧波電流發射、傳導抗擾度、傳導騷擾電壓、輻射騷擾、工頻磁場抗擾度、微生物試驗、出廠檢測、常規檢測、第三方檢測等。（具體以客戶實際情況為準）

醫療設備檢測周期：7-15個工作日(參考周期，可加急)

醫療設備檢測標準（部分）

1、 BS EN ISO 14971:2007 醫療設備.醫療設備風險管理的應用

2、 DIN EN 62366:2008 醫療設備.醫療設備可用性工程的應用

3、 BS EN 62366:2008 醫療設備.醫療設備可用性工程的應用

4、 NF C74-054:2008 醫療設備.醫療設備可用性工程的應用

5、 ANSI/AAMI/IEC 62366:2007 醫療設備.醫療設備易用性工程應用件

6、 DIN EN ISO 14971:2007 醫療設備.醫療設備風險管理的應用(ISO 14971-2007)

7、 IEEE P1073.1.3.5/D04:2000 醫療設備通信標準 醫療設備數據語言（MDDL）虛擬醫療設備，專業 除顫器設備

8、 IEEE P1073.1.3.11/D3.0:1999 醫療設備通信標準草案 醫療設備數據語言（MDDL）虛擬醫療設備，專業化 Capnometer

9、 UNE-EN 62366:2009 醫療設備-可用性工程在醫療設備中的應用

醫療設備檢測流程

1、聯系客服，溝通檢測需求；

2、根據實際情況確定樣品遞送流程，上門取樣/送樣/郵寄樣品；

3、對樣品進行初步、獲取樣品的特性以及相關指標；

4、根據客戶的需求，根據檢測經驗及標準方法，定制試驗方案；

5、進行試驗，得到試驗數據，出具測試報告；

6、完善的售后服務，可隨時咨詢；

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