封堵器檢測機構

封堵器作為介入治療的植入物，用于治療先天性心臟病：房間隔缺損、室間隔缺損和動脈導管未閉，已在臨床得到廣泛的應用。

封堵器檢測范圍

心臟封堵器、閉水封堵器、管道氣囊封堵器、小型管道封堵器、電纜封堵器、管道封堵器、可降解封堵器、進口封堵器、陶瓷封堵器、橡膠封堵器、一次性封堵器等。

封堵器檢測項目

外觀質量、外觀檢查、密封試驗、溫度循環試驗、儲藏試驗、阻燃性試驗、耐電性試驗、抗壓試驗、低頻振動試驗、氧指數試驗、軸向拉力試驗、扭力試驗、常規檢測、耐久性、脆化檢驗、材料檢測等。

封堵器檢測周期：7-15個工作日(參考周期，可加急)

封堵器檢測標準（部分）

1、 T/GDMES 0017-2020 左心耳封堵器系統

2、 YY/T 1553-2017 心血管植入物 心臟封堵器

3、 T/ZJHJ 005-2020 機械膨脹式線纜管道封堵器

4、 T/CSBM 0014-2021 心臟封堵器體外脈動耐久性測試方法

5、 ISO 22679:2021 心血管植入物.經導管心臟封堵器

6、 KS P ISO 14972:2018 無菌封堵器 用于單針外周血管內導管

7、 T/CSBM 0017-2021 鎳鈦形狀記憶合金心臟封堵器形狀恢復性能評價方法

封堵器檢測流程

1、聯系客服，溝通檢測需求；

2、根據實際情況確定樣品遞送流程，上門取樣/送樣/郵寄樣品；

3、對樣品進行初步、獲取樣品的特性以及相關指標；

4、根據客戶的需求，根據檢測經驗及標準方法，定制試驗方案；

5、進行試驗，得到試驗數據，出具測試報告；

6、完善的售后服務，可隨時咨詢；

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